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荣盛生物科创板IPO审核状态变更为“已问询” 公司商业化的疫苗产品结构较为单一

智通财经APP获悉,12月16日,上海荣盛生物药业股份有限公司(简称:荣盛生物)申请科创板IPO审核状态变更为“已问询”。安信证券为其保荐机构,该公司本次上市拟募集资金12.5亿元,主要用于Vero 细胞人用狂犬病疫苗、MRC-5 细胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研发及产业化项目等。

上海荣盛生物药业股份有限公司是从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业,产品主要用于传染病的预防及诊断。该公司共有 13 个体外诊断试剂 POCT 项目处于研发阶段,主要采用干式荧光发光法,其中 7 个针对艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等传染病的单项和多项联合诊断试剂盒产品的注册申请已被监管部门受理,目前正处于技术审评阶段。

在疫苗领域,荣盛生物已成功开发并商业化的核心产品为水痘减毒活疫苗。于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年,该公司的水痘疫苗分别实现批签发数量 39.21 万支、111.04 万支、 199.73 万支和 103.11 万支,实现销售收入 5,226.87 万元、12,006.23 万元、21,496.40 万元和 9,998.24 万元。

在体外诊断试剂领域,该公司的主要产品为梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂和丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法),2021年合计实现收入 2,357.35 万元,占公司 2021 年体外诊断试剂收入的 50.65%。

财务方面,于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年,公司实现营业收入约为1.24亿元、1.68亿元、2.62亿元以及1.17亿元;净利润分别约为-2242.30万元、-3480.42万元、1591.76万元以及365.01万元。

不过,需要关注的是,该公司已商业化的疫苗产品结构较为单一,目前仅有水痘疫苗一款产品上市销售,且相关产品存在市场需求萎缩、售价下降、市场竞争加剧及技术迭代的风险;其16价肺炎球菌多糖结合疫苗研发工作目前处于中止状态,存在研发进展不及预期、调整或终止的风险。

虽然该公司疫苗领域布局有 5 个主要在研管线,但研发投入绝对金额、研发人员数量仍低于疫苗同行业可比公司平均水平,且存在研发管线研发失败的风险。若未来疫苗领域及体外诊断试剂领域市场竞争逐渐加剧、公司在研管线研发进度不及预期或研发失败,则该公司存在经营战略调整失败的风险。

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