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【履职为民】平湖市局打造“三新”生物医药产业链服务体系播报文章

【来源:浙江药闻】

近年来,平湖市局持续打造时代特色的生物医药产业链服务体系,以“共同富裕示范区”建设标准为根本导向,聚焦政策扶持、精准服务、监管方式等重点,实招频出,全力护航生物医药产业高质量发展。

强化政策扶持

建服务“新”构架

结合全市生物医药产业发展特点,联合经信、商务、财政等部门制定《平湖市加快生物医药产业高质量发展的若干政策实施细则》,全力支持生物医药企业在产品研发领域的创新,当好企业“娘家人”。严格执行《嘉兴市市场监督管理局实施生物医药产业营商环境优化提升若干举措》,不断简化药品零售企业换证检查程序,实施乙类非处方药零售许可承诺制等举措,确保惠企政策应享尽享。积极向上汇报对接,争取医药产业相关政策支持,重点加强与国家药械审评核查长三角分中心对接,推动审评认证提速增效。

深化精准服务

创服务“新”亮点

实施《生物医药产业链招商工作方案》,建立“挂帅领导(链长)+牵头单位(副链长)+工作小组”的工作体系,按照“一图两清单”,为每一个生物医药产业项目提供全方位、全流程、全覆盖的管家式服务。组织生物医药产业奖补政策、优化医疗器械审评审批政策宣介会4场,走访服务企业120余家次。今年以来,签约引入德国艾本德离心机、恒峰铭成生物医药等项目18个,总投资51.3亿元,其中10个项目完成基本建设。

优化监管方式

促服务“新”融合

健全生物医药企业“监管+服务”融合机制,以企业落实药械化质量安全主体责任为导向,通过飞行检查、“体检式”检查、监督抽检等方式帮助企业解决质量安全隐患,缩短企业生产许可审查、产品注册核查等时限,着力完善质量管理体系。今年以来,已有2家医疗器械企业新获批生产资质,获批注册及备案医疗器械新产品6个,其中1款产品获批进入国家创新医疗器械特别审查通道,获准审评审批阶段的药品(含原料药)11个、第二类医疗器械7个。

浙江省药品监督管理局
普及药械知识
传递监管动态
服务社会大众
保障用药安全

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